2024년 FDA 승인된 신약을 알아보자

2024년 FDA 승인된 신약을 알아보자

 
 
안녕하세요 여러분
매력적인 신약을 과학의 눈으로 분석하는 이오형입니다.
 
 
올 한 해동안
 
미국 바이오시장 TOP10 회사 분석
바이오 신기술-제약 연재,
그리고 제가 개인적으로 흥미가 있는 약분석
유한양행 렉라자와 노벨상 등
 
다양한 주제를 과학적으로 분석했습니다.
 
 
 
2025년 2월이 되면 제약사들은 하나둘씩 2024년 연간 리포트를 발행하기 시작할 겁니다.

저는 그즈음되면 다시 12~15개 정도의 제약사를 골라 하나씩 분석해보려고 합니다.

 
그전까지는 2024년에 새로 FDA승인된 약이 무엇이 있는지,
어떤 기술을 사용했고 시장성은 어떠한지에 대해서
간단히 이야기해 보는 연재를 하려고 합니다.
 
시장의 트렌드도 알 수 있고,
작은 회사들이 어떤 연구를 하는지 알 수 있고,
제약수요에 대한 파악도 가능할 듯 합니다. 
 
 

2024 FDA승인 신약 리스트

그럼 오늘은 오늘자까지(2024.10.16) FDA에서 승인된
신약들에 무엇이 있는지 간단하게 살펴보겠습니다.
 

 
먼저 오늘까지 승인된 약물은 총 83개입니다.
 
몇 개는 완전히 새로운 물질이고,
몇 개는 바이오 시밀러이고,
어떤 것은 recombinant protein이고
어떤 것은 유전자치료제입니다.

약이 아니라 진단에 사용되는 물질도 있습니다.

 
치료하는 병도 세균감염, 암, 자가면역, 정신질환 등등 아주 다양한 병의 치료제들이 개발되었습니다.
 
 
그리고 생각보다 "대기업"의 비율은 그리 높지 않습니다.

암젠, 일라이 릴리, 화이자, 젠엔텍 등등 아주 유명한 회사들만 카운트하니, 약 1/4 정도만 빅파마에서 만든 약입니다.
 
 
그럼 간단하게 구분해서 설명드리도록 하겠습니다.
 
 
1세대 약물(chemical), 2세대 약물(항체 및 펩타이드), 3세대 약물(혁신기술 사용)
이렇게 세대별로 간단하게 구분해서 설명드리겠습니다.
 
 

1세대 약물

 
1세대약물, 즉 화합물기반 약들입니다.
 
저는 chemical 약물 이외에도,
인간 단백질을 그대로 사용한 경우나
fusion protein으로 만든경우도 1세대로 분류합니다.
 
단순한 화합물이외에도 복합요법(combination drug)도 1세대로 넣어놓았습니다.
 
 
이렇게 분류할 경우 1세대 약물은 83개 중 51개나 됩니다.
약 60%가 여전히 1세대 약물입니다.
 
즉 화합물약을 1세대로 분류하고 있다고해서,과거의 기술이거나 가치없는 기술이 아니라는 뜻입니다.
 
 
화합물약 중에서는 combination drug 이나 recombinant protein쪽으로 분석을 해보려고 합니다.
 
올해 새롭게 승인된 복합제제약으로는 4개가 있습니다.

 
 
Exblifep은 감염치료제니 당연히 복합제제가 효과가 있을것이고,
나머지 3개에 대해 차례로 분석을 해보도록 하겠습니다.

 

 

옵신비 (Opsynvi)

https://dueffect.tistory.com/116

 

옵신비(Opsynvi) : macitanten/tadalafil - 새로운 폐동맥 고혈압 치료제

 

크레손트 (CREXONT)

https://dueffect.tistory.com/117

크레손트(CREXONT) : carbidopa and levodopa - 파킨슨병 치료제의 원리

 

 

 

 

이외에도 희귀병 치료제나, 재미있는 타겟을 가진 경우를 선정해서 분석해보도록 하겠습니다.
 

2세대 약물

 
 
2세대 약물은 항체약물을 모두 항체약물도 간주합니다.
항체에 변형을 시킨 약물인 ADC도 마찬가지로 항체약물이라 생각해 2세대로 분류합니다.

 
그리고 펩타이드 기반의 약물도 2세대로 분류했습니다.
 
 
2세대 약물은 83개중에 총 27개나 항체약입니다.
 
하지만 복제약(바이오시밀러)을 제외하고나면, 실제적으로 새롭게 개발된 항체신약은 10개에 불과합니다.
 
 
새로운 항체약이 10개인데, 복제약이 17개인건 좀 암울하네요.
 
그 만큼 항체신약을 만들기는 어렵고, 
돈과 시간이 많이 든다는 뜻이죠.
 
대신 항체 신약은 성공만 하면 돈이 되는 분야이니
복제약시장이 적은 인풋으로 큰 돈을 벌 수도 있는 매력적인 분야인거겠죠?
 
 
진짜 항체신약 10개는 다음과 같습니다.

 
 
이 중, Genetech사에서 개발한 Tecentriq Hybrza와 Ocrevus Sunovo는
기존에 잘 팔리는 항체약에 히알루로니데이스를 붙인 약입니다.
 
아마 좀 더 흡수가 잘 되게 만든 제형으로 생각되는데, 자세한건 다음번에 설명드리겠습니다.
 
 
항체약 강자인 젠엔텍은 이번에는 야간혈뇨증이라는 병에 대한 약을 가져왔네요.
생소한 병이고 생소한 약이니 곧 분석으로 가져오겠습니다.
 
 
일라이 릴리사는 이번에도 두각을 나타내고 있습니다.
10개 중 무려 2개가 일라이 릴리의 약입니다.
 
하나는 무려 치매약이고, 하나는 자가면역질환 치료제입니다.
 
치매약에 대해서는 논란이 많은데,
자세한건 여기를 참고해주시면 됩니다.
https://dueffect.tistory.com/95

치매약, 논란의 연속들 - 레켐비, 그리고 일라이 릴리의 신약

 
 
어쨋든 참 요즘 뭐든 잘하는 회사인건 맞다고 생각합니다.
 
 
 
이외에는

• 암젠사에서 개발한 폐암치료항체
• 결절성양진 치료 항체
• 이식거부반응 치료 항체
• 혈우병치료항체 

등이 다양한 회사에서 개발되었네요.
 
 
그리고 중국회사에서 개발한 식도암치료제도 하나 보이네요. 
기회가되면 중국바이오회사와 미국 FDA사이의 관계도 한번 분석해드리겠습니다.

 

 

 

젠엔텍 항체약 2개

https://dueffect.tistory.com/115

젠엔텍의 새로운 기술, 히알루로니데이스 그리고 알테오젠

 

 

빌로이

https://dueffect.tistory.com/118
 

빌로이(Vyloy) : zolbetuximab - 새로운 위암 표적치료제

 

 

 

3세대 약물

 
3세대약물은 혁신적인 기술이 사용된 약물을 말합니다.

 
3세대 약물은 mRNA백신, 유전자 치료제, 세포치료제등을 3세대로 분류하고 있습니다.
 

 
 
 
올해는 이렇게 5개의 약물이 나왔습니다.
 
세포치료제 3개, 유전자치료제 1개, 그리고 mRNA백신이 하나 있습니다.
 
세포치료제는 생소한 중소기업에서 개발이 되었네요.
암 치료제 2개가 개발되었는데, 혈액암 치료제 하나와 활막 육종이라는 암에 작용합니다.
 
그리고 희귀한 유전병중 하나인 이염성 백질이영양증의 치료제가 하나 나왔네요.
 
모두 인상적이니 하나씩 분석해보도록 하겠습니다.
 

 

테셀라

https://dueffect.tistory.com/119

테셀라(Tecelra) : afamitresgene autoleucel - 최초의 고형암 세포치료제

 

 
그리고 유전자치료제도 개발되었는데요, 화이자에서 개발된 혈우병치료제입니다.
 
올해 화이자가 혈우병쪽 승인이 많이 되었네요.
 
화이자와 혈우병치료제에 대한 분석도 예정중입니다.
 
 
마지막으로 mRNA백신입니다.
 
mRNA백신의 최강자, 모더나에서 개발한 약입니다.
모더나사 기업 분석이 없는데, 이번기회에 모더나에 대해 분석하고, 
이번에 새로 개발된 약에 대해서도 이야기하도록 하겠습니다.
 
 
 
 
 
그럼 이렇게 2024년 10월 16일자까지해서
2024년 FDA에 새로이 승인된 약물들에 대한 간단한 분석이었습니다.
 
앞으로 차례로 재미있는 신약들에 대해 분석해드리도록 하겠습니다.
 
먼저 2024 바이오시밀러 승인현황으로 시작한 뒤,
분석할 약물들을 선정할 계획입니다.
 
감사합니다. 

 

 

 

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2024 바이오시밀러 약물 분석은 여기를 참고해주세요.

https://dueffect.tistory.com/114
 
 

 

 

2024 바이오시밀러 신약 알아보기

 
*최근 불펌 및 내용복사를 발견해서 FDA승인 약물 리스트는 블러처리 했습니다.
FDA사이트에 들어가면 하나씩 확인할 수 있습니다.
개인적인 용도로 정리본이 필요하신 분들은 요청하면 보내드리겠습니다.